Лицензируемые виды деятельности

          УВАЖАЕМЫЕ ЗАЯВИТЕЛИ!

          Для оказания услуги по проведению санитарно-эпидемиологической экспертизы фармацевтической, медицинской, образовательной деятельности, либо деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV класса опасности Заявителю (юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю) необходимо представить «Заявление на оказание услуг в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Коми» (ссылка на форму заявления) на имя Главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Коми», а также правоустанавливающие документы или их копии по адресу: 167001, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Димитрова, 3/3, кабинет № 20.

          Особенности оформления заявлений на проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз на различные виды деятельности, работ, услуг с целью лицензирования

          1. Фармацевтическая деятельность

          Перечень работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, должен быть заявлен и указан в п. 2 «Заявления на оказание услуг в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Коми» (ссылка на форму заявления), либо может быть  указан в приложении к заявлению.

          Перечень работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность, указывается в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. №1081. (ссылка на постановление от 22.12.2011)

          Фармацевтическая деятельность включает в себя следующие работы и услуги:

1. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:
   1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
   2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения;
   3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
   4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
   5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
   6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
   7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
   8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения;
2. В сфере обращения лекарственных средств дли ветеринарного применения
   1. Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;
   2. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;
   3. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
   4. Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;
   5. Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
   6. Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения;
   7. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
   8. Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

          В качестве объекта, на котором осуществляется деятельность, указывается вид аптечной организации, вид ветеринарной аптечной организации и их адрес.

          Виды аптечных организаций, утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социально­го развития Российской Федерации от 27.07.2010 года № 553н  «Об утверждении видов аптечных организаций» и подразделяются:

                1. Аптека:

• готовых лекарственных форм;
• производственная;
• производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
  2. Аптечный пункт.
  3. Аптечный киоск.

 

          2. Медицинская деятельность.

          Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, должен быть заявлен и указан в п. 2 «Заявления на оказание услуг в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Коми» (ссылка на форму заявления), либо может быть  указан в приложении к заявлению.

          Перечень работ (услуг) должен быть указан в соответствии с Приказом Минздрава России от 11.03.2013 года №121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (ссылка на приказ от 11.03.2013).

          При оформлении заявления необходимо точно указать место осуществления деятельности в соответствии с объемами заявленных работ и услуг, осуществляемых в составе медицинской деятельности (фактический адрес, этаж, помещение, площадь помещения).

 

          3. Образовательная деятельность.

При оформлении «Заявления на оказание услуг в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Коми» (ссылка на форму заявления) для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы на образовательную деятельность, вместо видов работ и услуг в составе лицензируемой деятельности, необходимо указывать вид и уровень (подвид) образования, в соответствии с Федеральным законом от 29.12.2012 г. № 273-ФЭ «Об образовании в Российской Федерации» (ссылка на ФЗ от 29.12.2012).

          В соответствии с частью 2 статьи 10 Федерального закона от 29.12.2012 года № 273-Ф3 образование подразделяется на следующие виды: общее образование, профессиональное образование, дополнительное образование, профессиональное обучение.

          В соответствии с частями 4 и 5 статьи 10 Федерального закона от 29.12.2012 года №273-Ф3 общее образование и профессиональное образование реализуются по следующим уровням образования.

          Уровни общего образования:

1. дошкольное образование;
2. начальное общее образование;
3. основное общее образование;
4. среднее общее образование.

          Уровни профессионального образования:

1. среднее профессиональное образование;
2. высшее образование - бакалавриат;
3. высшее образование - специалитет, магистратура;
4. высшее образование - подготовка кадров высшей квалификации.

 

          Подвиды дополнительного образования предусмотрены ч.б ст. 10 Закона №273-Ф3.

          Дополнительное образование включает в себя подвиды:

• дополнительное образование детей,
• дополнительное образование взрослых
• дополнительное профессиональное образование.

          Профессиональное обучение включает в себя:

• профессиональную подготовку по профессиям рабочих, должностям служащих.

          Также в заявлении указывается наименование объектов образовательных учреждений, фактические адреса мест осуществления деятельности.

          При осуществлении заявителем образовательной деятельности, например по до­полнительному образованию, в структурных подразделениях других образовательных учреждений, необходимо указывать наименование этих структурных подразделений и их адреса.

          Например: Государственное бюджетное учреждение дополнительного образования Республики Коми «Специализированная детско-юношеская спортивная школа олимпийского резерва» осуществляет образовательную деятельность по дополнительному образованию детей на лыжной базе ГАОУ РК ДОД «Республиканский центр детско-юношеского спорта и туризма» по адресу: Республика Коми, г.Сыктывкар, ул.Лесопарковая, д.4/4.

 

          4. Деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV класса опасности

          С 01 июля 2015 года лицензированию подлежит деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов  I - IV класса опасности. Соответствующие изменения внесены Федеральным законом от 29.12.2014 г. №458-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об отходах производства и потребления», отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных законодательных актов (положений законодательных актов) Российской Федерации» (ссылка на ФЗ от 29.12.2014) и статьи 22 и 40 Федерального закона от 30.03.99г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

          При оформлении «Заявления на оказание услуг в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Коми» (ссылка на форму заявления) необходимо указывать перечень конкретных работ, составляющих лицензируемый вид деятельности, виды отходов с установленными классами опасности.

          Определение понятий: сбор, транспортирование, обработка, утилизация, обезвреживание и размещение отходов даны в статье 1 Федерального закона от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» (сслыка на ФЗ от 24.06.1998).

          Вид отходов определяется как - совокупность отходов, которые имеют общие признаки в соответствии с системой классификации отходов. Наименование и вид отхода устанавливается по федеральному классификационному каталогу отходов, утвержденному Приказом Федеральной службы по надзору в сфере природопользования от 22.05.2017 N 242 (ссылка на Приказ от 22.05.2017) и заносится в паспорт отходов I - IV классов опасности по форме, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.08.2013 г. № 712 «О порядке проведения паспортизации отходов I - IV классов опасности» (ссылка на постановление от 16.08.2013).

          На отходы, не включенные в федеральный классификационный каталог отходов, индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны подтвердить отнесение таких отходов к конкретному классу опасности в течение 90 дней со дня их образования в порядке, установленном Министерством природных ресурсов и экологии Российской Федерации, для их включения в федеральный классификационный каталог отходов.

          В соответствии с п. 2.1 СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления» (ссылка на постановление от 16.06.2003). Отходы по степени воздействия на среду обитания и здоровье человека распределяются на четыре класса опасности:

• 1 класс - чрезвычайно опасные;
• 2 класс - высоко опасные;
• 3 класс - умеренно опасные;
• 4 класс - мало опасные.

          Класс опасности отходов определяется в соответствии с санитарными правилами СП 2.1.7.1386-03 (ссылка на постановление от 16.06.2003), расчетным и экспериментальным путем, аккредитованными в установленном порядке организациями. Установленный производителем (собственником) класс опасности отхода согласовывается с учреждением, осуществляющим государственный санитарно-эпидемиологический контроль в соответствующей территории.